Данные проспективного рандомизированного исследования — лечим печень

Тема номера: гепатопротекторы в лечении жировой болезни печени — PDF

Данные проспективного рандомизированного исследования - Лечим печень

1 Возможности совместного применения урсодезоксихолевой кислоты и статинов при лечении дислипидемии у больных с метаболическим синдромом и неалкогольным стеатогепатитом. Руководитель исследования: Осадчук

Подробнее

ЦНИИ гастроэнтерологии, Москва Эффективность применения продуктов пчеловодства при метаболическом синдроме Д.м.н. В.И. КАСЬЯНЕНКО, д.м.н. Е.А. ДУБЦОВА В статье приведен положительный опыт применения биологически

Подробнее

Оценка эффективности и безопасности питавастатина в лечении больных высокого сердечно-сосу Крючкова О. Н., Ицкова Е. А., Лебедь Е. И., Лутай Ю. А., Турна Э. Ю. Крымский государственный медицинский университет

Подробнее

ОТЧЕТ О НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ РАБОТЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ВЛИЯНИЯ БАД «LIVER PRO» ФИРМЫ «SANTEGRA» НА ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВ С АЛКОГОЛЬНЫМ И НЕАЛКОГОЛЬНЫМ СТЕАТОГЕПАТИТОМ Обоснование исследования:

Подробнее

Ñòàòèíû è íåàëêîãîëüíàÿ æèðîâàÿ áîëåçíü ïå åíè Àáñòðàêò Êëþ åâûå ñëîâà: Statins and nonalcoholic fatty liver disease: necessarily and safety? Abstract Key words: Статины являются основным классом лекарственных

Подробнее

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт медицины труда» Биомаркеры системного воспаления в патогенезе синтропии профессиональной бронхиальной астмы и

Подробнее

Метаболический синдром Х был впервые описан в 1988 году Ривеном (G. Reaven) как состояние, повышающее риск развития сахарного диабета 2 типа. В основе патогенеза метаболического синдрома Х и сахарного

Подробнее

Использование лозартана у больных с хроническими гепатитами в зависимости от стадии фиброза печени И.Л. Кляритская, Е.И. Стилиди Кафедра терапии и семейной медицины Факультета последипломного образования

Подробнее

Использование пробиотиков как фактора коррекции липидного обмена у больных ИБС По данным ООО «Авена» и по результатам диссертационной работы В.М.Льнявиной, кафедра пропедевтики внутренних болезней с курсами

Подробнее

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДИБИКОР Регистрационный номер: P N001698/01 Торговое наименование препарата: Дибикор Международное непатентованное наименование: таурин Лекарственная форма:

Подробнее

ПРИНЦИПЫ ЛЕЧЕНИЯ СД2 (лекция) проф. Древаль А.В. Быстрая и постоянная нормализация гликемии с момента выявления СД 2 типа основной принцип современного подхода к сахароснижающей терапии Повышение риска

Подробнее

Метаболический синдром Терминология: «Метаболический сердечно-сосудистый синдром» «Генерализованная сердечно-сосудистая болезнь» «Сердечно-сосудистый дисметаболический синдром» «Метаболический синдром

Подробнее

Источник: http://docplayer.ru/47977764-Tema-nomera-gepatoprotektory-v-lechenii-zhirovoy-bolezni-pecheni.html

Неалкогольная жировая болезнь печени: современный взгляд на проблему

В последние годы неалкогольная жировая болезнь печени становится самым распространенным заболеванием среди хронических заболеваний печени. В статье изложены современные представления о причинах, механизмах развития данной патологии, взаимосвязях с метаболическим синдромом, генетическими факторами.

Приведены основные изменения терапевтических стратегий в рекомендациях европейских, американских ассоциаций по ведению пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени.

На основе доказательной базы рассмотрены подходы к терапии, роль немедикаментозных методов как терапии первой ступени, эффективность патогенетического лечения.

Рис. 1. Морфологические изменения при НАСГ

Рис. 2. Изменения гемодинамики на фоне приема Гепа-Мерц (РЕО 1)

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) – самая частая причина хронических заболеваний печени в Европе [1]. НАЖБП ассоциирована с метаболическими расстройствами у лиц, не злоупотребляющих алкоголем, протекает от печеночного стеатоза до стеатогепатита и цирроза печени. Кроме того, НАЖБП – одна из причин развития гепатоцеллюлярного рака [2–4].

Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) – самостоятельная нозологическая единица, для которой характерны повышение активности печеночных ферментов в крови, морфологические изменения в биоптате печени, подобные изменениям при алкогольном гепатите, – жировая дистрофия и воспалительная реакция.

Последнее время появляется все больше доказательств, что НАЖБП – мультисистемное заболевание, повышающее риск сахарного диабета 2-го типа, сердечно-сосудистой патологии, хронической болезни почек, остеопороза и гипогонадизма [1]. Смертность при НАЖБП в пять раз выше, чем в популяции [3]. При стеатозе риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний составляет 8,6%, при НАСГ – 12,6–36% [5].

Историческая справка

В 1884 г. немецкий клиницист и патолог F.T. von Frerichs впервые описал поражение печени при сахарном диабете как диабетический жировой гепатоз. В 1949 г. появились работы А.Л. Мясникова о гепатодистрофии при сахарном диабете. В 1957 г. H. Thaler исследовал патологию печени при сахарном диабете, которую охарактеризовал как стеатоз с воспалительной реакцией. В 1952 г.

 S. Zelman описал изменения печени у пациентов с ожирением [6], а в 1958 г. J. Westwater и D. Fainer подтвердили, что у многих пациентов с ожирением выявляются отклонения печеночных тестов и морфологические изменения, уменьшающиеся после снижения веса [7]. В 1960–1970 гг. С.Д.

 Подымова выделила группу больных, у которых в биоптатах печени был выявлен стеатоз с мезенхимальной воспалительной реакцией, впоследствии ретроспективно оценeнный как стеатогепатит. И наконец, в 1980 г. J.

 Ludwig впервые предложил термин неалкогольного стеатогепатита, описал НАСГ как самостоятельное заболевание и обозначил его основные диагностические критерии: признаки жировой дистрофии печени с лобулярным гепатитом и отсутствие алкоголизма в анамнезе [8].

Эпидемиология

На долю НАЖБП в популяции приходится около 20–40%, на долю НАСГ – 5–8%, при этом у 15–20% пациентов отмечается цирротическая стадия [9–11]. Распространенность заболевания в США составляет 30% [12].

Согласно результатам первого эпидемиологического исследования в России DIREG L 01903 (n = 31 754), 26,1% пациентов, посещающих терапевта, имеют НАЖБП, а в районах Сибири встречаемость НАЖБП достигает 31,6% [13, 14].

Стеатоз печени выявлен у 80,3% пациентов, НАСГ – у 16,8%, цирроз – у 2,9%. При этом только у 1% больных в амбулаторной карте указан соответствующий диагноз [13].

В настоящее время продолжается исследование DIREG-2, в котором планируется обследовать 50 000 пациентов.

НАЖБП – медленно прогрессирующее заболевание, и у большинства пациентов цирроз не развивается. Однако у четверти пациентов со стеатозом печени возникает фиброз печени [15]. В исследованиях показано, что в 10% случаев стеатоз печени прогрессирует в НАСГ в течение десяти лет.

В 5–25% случаев НАСГ трансформируется в цирроз. Развитие гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) наблюдается приблизительно у 10% пациентов с цирротической стадией НАСГ в течение десяти лет [16].

Обратите внимание: 60–80% всех криптогенных циррозов являются исходами НАЖБП [17], и в 10% случаев направление на трансплантацию печени обусловлено цирротической стадией НАСГ.

Этиология

Ведущими этиологическими факторами НАЖБП являются метаболический синдром и его компоненты.

НАЖБП – это результат сочетания в различных комбинациях метаболических риск-факторов: абдоминального ожирения, повышения уровня триглицеридов, снижения уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), повышения содержания мочевой кислоты, нарушения толерантности к глюкозе, развития сахарного диабета 2-го типа, артериальной гипертензии и самое главное – инсулинорезистентности [18, 19]. НАЖБП у пациентов с ожирением встречается в 40–90% случаев, при индексе массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2 – более чем в 90% [20, 21], при сахарном диабете 2-го типа – более чем в 70% случаев [22].

Как показали результаты эпидемиологического исследования в России, у пациентов с НАЖБП частыми факторами риска являются артериальная гипертензия (69,9%), гиперхолестеринемия (68,8%), абдоминальное ожирение (56,2%) [13].

Частота случаев заболеваний печени возрастает с увеличением количества факторов риска метаболического синдрома.

Важную роль в развитии и прогрессировании НАЖБП играет такой генетический фактор, как полиморфизм генов, отвечающих за развитие стеатоза, окисление жирных кислот, окислительный стресс, экспрессию фактора некроза опухоли (ФНО) альфа [23].

Читайте также:  Медовые голени с овощами - лечим печень

Патогенез

В настоящее время общепринятой считается теория двух толчков.

Согласно данной теории стеатоз (первичный толчок) развивается в результате последовательных процессов: инсулинорезистентности, стимуляции липолиза и повышения транспорта свободных жирных кислот в печень, увеличения синтеза и угнетения их окисления в митохондриях с накоплением триглицеридов и снижением экскреции жиров гепатоцитами.

Окислительный стресс (второй толчок) реализуется вследствие образования продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ) (свободные жирные кислоты служат субстратом для ПОЛ) и реактивных форм кислорода, цитокинов (ФНО-альфа, интерлейкин 6 и др.) [2, 4, 24, 25].

ПОЛ сопровождается набуханием митохондрий, нарушением их функции, истощением митохондриального аденозинтрифосфата, нарушением целостности клеточных мембран, повреждением гепатоцитов, стимуляцией звездчатых клеток, коллагенообразованием. При ожирении нарушается секреция адипоцитокинов – повышается уровень лептина, снижается протективный фактор адипонектин, что приводит к стеатозу, воспалению и фиброзу [26].

Патогенез НАЖБП представлен множеством сложных механизмов (multi-hits), которые запускают процессы воспаления и гибели гепатоцитов (некроз, апоптоз), формирования НАСГ, активации звездчатых клеток, фиброгенеза, фиброза, трансформации в цирроз [24].

Источник: http://umedp.ru/articles/nealkogolnaya_zhirovaya_bolezn_pecheni_sovremennyy_vzglyad_na_problemu.html

Проспективное рандомизированное исследование

Проспективное рандомизированное исследование, проведенное для проверики результатов лечения небольшого повреждения клеток печени, с использованием эндогенных электромагнитных полей.

Введение

Фундаментальный вопрос о том, как живой организм, такой как человек, состоящий из астрономического числа клеток, в состоянии скоординировать оптимальное функционирование и, помимо прочего,  жизненный цикл (пролиферация клеток, дифференцирование, апоптоз, и т.д.) каждой отдельной клетки таким способом, при котором сохраняется целостность всей системы, столь же стар, как и вся наука.

Текущая общепринятая модель предполагает, что правильное  взаимодействиеэффекторов/рецепторов и микробиологические процессы, вызванные ими на всех организационных уровнях, могут адекватно объяснить феномен, известный как жизнь.

Продолжая это положение, аллопатическое лекарственное лечение также базируется на принципе, что лечебное вещество может действовать исключительно через активное взаимодействие вещества/рецептора.

По крайней мере, вклад энергетических систем в координацию биологических процессов, основанный на биофотонах, теоретически возможен, например, в процессе коммуникации клеток, но остается в значительной степени проигнорированным в свете биохимической модели.

Хотя, существуют важные диагностические методы, основанные на электромагнетизме, и таким образом на энергетических свойствах живых организмов (например,  ЭКГ и ЭМГ) электромагнитные поля использовались, до настоящего времени, только для лечения переломов костей, вызванных псевдоартрозом, в лечении некоторых форм эпилепсии и в некоторых подходах к лечению болезни Паркинсона.

Эта ситуация очень примечательна, так как теперь существуют обширные результаты экспериментов (использующих методы западного естествознания), которые, с одной стороны, доказывают физиологический базис, основанного на естественной философии, подхода к феномену болезни, и, с другой стороны, связь между энергетическими регулирующими системами, постулируемый в этом подходе, и электромагнитных свойств разнообразных организмов.

В дополнение к классическим энергетическим методам лечения, таким как иглоукалывание и гомеопатия, за последние 20 лет, в области нетрадиционной медицины установился подход к лечению, использующий эндогенные (собственные поля пациента) электромагнитные поля.

Основанием для понимания терапии биорезонанса (BRT) является предположение, что переменные электромагнитные поля (ЭМП), которые испускаются живыми организмами, и характеризуются интенсивностью (амплитуда) и частотой содержат биологически значимую информацию, которая используется для коммуникации между клетками, тканями и органами.

Кроме того, если предполагается, что начало любой болезни видно через  реакцию в энергетических системах задолго до возникновения патофизиологических изменений, тогда обращение эндогенных ЭМП и интерференция полей, должна, по крайней мере временно, устранить эффект дефектных связей клеток. Больной организм, таким образом, становится способным адаптировать его собственную энергетическую регулирующую систему к программе самозаживления.

Однако, в настоящее время, не существует всеобъемлющей, убедительной, основанной на численных данных с повторяющимся результатом, теории биорезонанса. Кроме того, есть фундаментальные соображения, которые ставят под вопрос, возможность этого, используя только принципы классической физики. Очень многообещающие описательные модели квантовой физики все еще находятся в стадии обсуждений.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить, используя определенную клиническую картину, возможность измеримого изменения в биохимических параметрах, вызванных лечением с использованием БРТ.

С этой целью была отобрана группа пациентов с хроническим заболеванием печени, и целевой критерий был редуцирован до активности ферментативных индикаторов повреждения печени (GOT, GPT, gamma-GT) в крови лечивших пациентов по сравнению с контрольной группой.

Функциональные расстройства печени, как важнейшего метаболического и детоксифицирующего органа, могут значительно ухудшить общее состояние здоровья пациента.

1. Пациенты и методы

Исследование проводилось, как проспективное, рандомизированное, контролированное, с двухступенчатой терапией. В исследовании приняли участие 28 пациентов.

Все были приняты, находились под сестринским присмотром и лечились в рамках медицинской практики.

У всех пациентов было хроническое повреждение печени, которое было отмечено, по крайней мере, на протяжении последнего года и не лечилось лекарственными препаратами.

Критерии для включения

По крайней мере два повышенных фермента печени (GOT, GPT, gamma-GT). Повышенные значения были получены, по крайней мере, дважды при измерении в интервале 4 недель.

Никакого лечения ранее не проводилось.

Критерии исключения

Цирроз печени, острый гепатит, аутоиммунные болезни, существующее злоупотребление алкоголем, химиотерапия.

14 пациентов были приписаны к группе терапии, 14 пациентов к контрольной группе. Следующие анализы были выполнены у всех пациентов: реакция оседания эритроцитов, забор кровиество, определение GOT, GPT и gamma-GT; серология гепатита А, В, С; антиядерные факторы; пальпация брюшной полости и печени; просмотр ультразвука верхнего отдела брюшной полости.

Главный критерий, используемый, для обнаружения эффективности лечения BRT — понижение активности GPT, по крайней мере, на одну треть после двух недель лечения. GOT и gamma-GT использовались в качестве вторичных критериев, также как и субъективное улучшение состояния здоровья.

После принятия пациентов в исследование доктор провел детальное обсуждение о здоровье, факторах стресса и пищевых привычках. Всем участникам рекомендовали есть меньше животного белка и меньше сахара. После 4, 8 и 12 недель, пациенты были приглашены еще раз для анализов крови и для дополнительного обсуждения состояния здоровья с доктором.

Начальное обсуждение продлилось приблизительно 45 минут, последующие обсуждения приблизительно 30 минут. Предмет обсуждения не различался между двумя группами. После анализов крови пациенты в группе терапии были подвергнуты BRT, выполненной ассистентом.

Во время этого лечения ноги пациента были помещены на электроды в виде металлических пластинок, которые были связаны с выходным каналом устройства.

Полная продолжительность терапевтической сессии составляла 22 минуты.

Читайте также:  Около 40% заражений вич происходят от контакта с людьми, которые не знают о своем статусе - лечим печень

2. Результаты

Не было никаких статистических различий между терапией и контрольной группой относительно распределения полов, возраста, высоты и веса. В каждой группе был только один пациент, который имел профессию группы риска, то есть имел контакт с веществами, которые могли бы иметь токсическое действие на печень.

В группе терапии один пациент курил, в контрольной группе, курили три пациента. В общей сложности три пациента сказали, что они употребляют алкоголь, но очень редко. Положительная серология гепатита была отмечена у пяти пациентов в группе терапии и семи пациентах в контрольной группе.

У двух других пациентах в группе терапии проблемы с печенью начались, после перенесенной тяжелой, неопределенной инфекции. Два пациента в каждой группе демонстрировали состояние характерное для холелитиаза или панкреатита.

У трех пациентов в группе терапии и четырех пациентах в контрольной группе, источник повреждения клеток печени был все еще неясен. Никакие антиядерные факторы не были обнаружены ни в одном из пациентов.

Просмотр ультразвука и пальпация не показали ничего неблагоприятного с печенью в большинстве случаев. Изменения (расширение, разбивание, твердость) были диагностированы у четырех пациентов в группе терапии и пяти пациентов в контрольной группе.

Наиболее часто названными проблемами в обеих группах были нарушения сна, усталость, ощущение слабости и истощение. Следующими наиболее часто называвшимися проблемами в группе терапии были ревматические нарушения и боли в желудке; в контрольной группе проблемы с концентрацией и нарушения кровообращения.

Немного больше проблем было упомянуто пациентами в группе терапии, в контрольной группе (от 36 к 29).

В начале курса терапии никакие статистически значимые различия в значениях активности ферментативных индикаторов печени не были обнаружены между этими двумя группами.

Изменения

Анализ, представленный здесь, предназначен, чтобы способствовать эмпирическому доказательству эффективности BRT. Эффекты терапии (используя устройство BICOM) были продемонстрированы на основе трех ферментативных индикаторов.

Даже рассматривая только исходные данные, можно увидеть сильное уменьшение в показателях активности. Среднее процентное уменьшение в GOT, GPT и gamma-GT составляли 42 %, 50 % и 38 %, соответственно (относительно значений активности перед лечением).

В контрольной группе эти значения составляли 4 %, 5 % и 7 % соответственно.

Среднее геометрическое улучшения для параметра GOT составляла 45 % (контрольная группа 5 %), для активности GPT 55 % (контрольные группы показали небольшое ухудшение) и для гамма-GT составляло 45 % (контрольные группы, небольшое ухудшение).

Анализ симметрии показал, что относительно активности GOT нормализация по сравнению с базовым значением случилась после 12 недель у 64 % пациентов в группе лечения. Никакого улучшения не было обнаружено у 29 % пациентов в этой группе. Анализ симметрии не показал изменений в контрольной группе.

Для активности GPT нормализация по сравнению с базовым значением была отмечена у 71 % пациентов в группе лечения (29 % никакого улучшения) в анализе симметрии. В контрольной группе уменьшение завышенных показателей GPT не встречалось у 91 % пациентов, у 7 % зарегистрировано ухудшение.

Для гамма-GT анализ симметрии показал нормализацию у 29 % пациентов в группах лечения. У 50 % пациентов не наблюдалось никакого улучшения. В контрольной группе не наблюдалось никакого изменения.

По результатам этих трех параметров, можно говорить о высокой эффективности биорезонансного лечения, проведенного с помощью устройства BICOM.

Экспериментальные результаты исследования демонстрируют, что лечение может вызвать воссоздание поврежденных клеток печени.

Оригинал статьи здесь

Источник: http://www.medcenterrosh.ru/bicom/prospektivnoe-issledovanie.php

Лекарственное лечение первичного рака печени

Главная / Материалы медицинских конференций / 2003 / VΙΙ Российская онкологическая конференция

В.В. Бредер. РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

Многие специалисты, имеющие отношение к лечению гепатоцеллюлярного рака (ГЦР), не видят в этом никакой проблемы. Наиболее часто на вопрос о целесообразности лекарственного лечения можно услышать отрицательный ответ. На сегодняшний день стандартов лекарственного лечения этой патологии не разработано, химиотерапия ГЦР проводится, как правило, в рамках клинических исследований.

Единственным методом радикального лечения первичного рака печени и желчных путей остается оперативное вмешательство. Однако большинство пациентов на момент выявления злокачественного процесса признаются неоперабельными.

Неудовлетворительная функция печени (>75% пациентов имеют хроническое заболевание печени), билобарное распространение процесса, внепеченочное метастазирование при ГЦР позволяют провести радикальное лечение лишь в 10-25% случаев1.

При нерезектабельном процессе прогноз неудовлетворительный, выживаемость составляет всего несколько месяцев2. Более чем у 80% пациентов после радикальной резекции в течение 5 лет развивается рецидив заболевания3.

Локорегиональное лечение (чрескожное местное аблятивное воздействие), а также внутриартериальное не показаны при метастазах в регионарные лимфатические и другие органы, равно как и при распространении опухоли на воротную вену4.

Системная химиотерапия гепатоцеллюлярного рака

История химиотерапии первичного рака печени позволяет в ряде случаев надеяться на эффективное лечение и не рассматривает процесс как первично лекарственно-резистентный. В процессе клинических исследований противоопухолевых препаратов попытки лечения ГЦР определили спектр возможностей химиотерапевта

Низкая эффективность химиопрепаратов, редко наблюдаемые длительные лечебные ремиссии послужили основанием считать первичный рак печени химиорезистентным.

Антрациклины и антрахиноны — доксорубицин, эпирубицин и митоксантрон — позволяют получить объективный эффект в 15-20% случаев; описаны и случаи полных, но, как правило, непродолжительных, регрессий опухоли6. Основной препарат в монотерапии ГЦК – доксорубицин.

Общая эффективность применения доксорубицина по результатам 13 опубликованных исследований составляет около 20%. Медиана выживаемости составляет 4 месяца7.

Проспективное исследование у 60 пациентов, рандомизированных в 2 группы (наблюдение vs лечение доксорубицином), выявило увеличение выживаемости при проведении химиотерапии с 7 до 11 недель8. Однако более поздний систематизированный обзор 5 других рандомизированных исследований эффективности доксорубицина при ГЦР не выявил значимого влияния его применения на выживаемость9.

Комбинированная химиотерапия

Эффективность комбинированной химиотерапии несколько выше, чем монотерапии доксорубицином (таблица 2). Сочетание препаратов не привело к увеличению длительности ремиссий.

Ожидаемая эффективность комбинированной химиотерапии колеблется в пределах 20-30% и, вероятно, не оказывает существенного влияния на показатель выживаемости.

Вероятность получения эффекта у пациентов в хорошем состоянии и с функционально сохранной печенью выше, чем у больных с высоким уровнем билирубина крови, трансаминаз, гипоальбуминемией. По данным Okada10, отсутствие тромбоза в воротной вене и возраст пациентов до 60 лет являются факторами прогноза эффективного лечения.

Из краткого обзора литературных данных по системному лечению ГЦР можно сделать вывод об отсутствии стандартного режима химиотерапии. Simonetti с соавт.

11 в систематизированном обзоре показали вероятность получения объективного эффекта в 20-30% случаев при применении наиболее активных, содержащих доксорубицин, режимов что, к сожалению, не оказывает значимого влияния на общую выживаемость.

Тем не менее, первичный рак печени нельзя относить к абсолютно химиорезистентным опухолям, поскольку в ряде случаев регистрируются длительные ремиссии. Следует учитывать и возможность улучшения качества жизни за счет симптоматического эффекта.

Читайте также:  Заболевания печени станут главной причиной ранней смертности в мире к 2020 году - лечим печень

Локорегиональная химиотерапия и химиоэмболизация

Поскольку эффективность системной химиотерапии при ГЦР невелика, было разработано большое направление регионарной химиотерапии.

Высокодифференцированные первичные опухоли характеризуются гиперваскуляризацией, что предполагает возможность достижения более высокой (по сравнению с нормальной тканью печени) концентрации цитостатика в опухоли.

Длительная экспозиция препарата за счет внутриартериальных инфузий или создание депо препарата при химиоэмболизации артерий, подходящих к опухоли, может реализоваться в увеличении непосредственной эффективности лечения. Ряд клинических исследований подтвердил правильность подобного подхода

Внутриартериальная эмболизация (желатиновая губка или эмульсия, микросферы) ± цитостатик) эффективна в 16-55% случаев13. Однако сравнительно высокая непосредственная противоопухолевая активность не приводит к значимому увеличению продолжительности жизни.

Эмболизация часто осложняется высокой лихорадкой (>95%), болью в животе (>60%) и анорексией (>60%)12. Более чем у 20% пациентов отмечается увеличение асцита и транзиторное повышение трансаминаз.

Иногда развивается спазм артерий, который может вызвать острый холецистит, эрозии слизистой желудка и 12-перстной кишки.

Сочетание химиоэмболизации с локальным воздействием на опухоль путем чрескожного введения этанола позволяет увеличить степень некроза опухоли. В исследовании Yamamoto с соавт.

14 100 больных с ГЦР III-IV стадии (но без тромбоза воротной вены) были рандомизированы в 2 группы: химиоэмболизация (доксорубицин + липоидол) и химиоэмболизация + чрескожная инъекция этанола.

Общая 3-х летняя выживаемость составила 20% и 50% соответственно, разница статистически значима (p

Источник: http://www.MosMedclinic.ru/conf_library/2003/17/998/

Исследования

Наша клиника активно участвует в различных клинических исследованиях, помогающих определить эффективность и безопасность новых препаратов при лечении различной патологии или расширению показаний к применению уже известного лекарственного препарата.

Врачи клиники, принимающие участие в клинических исследованиях, имеют международные сертификаты GCP (Goog Clinical Practice), а исследования прошли одобрения Минздрава России и этических комитетов различного уровня.

Ниже представлены исследования в которых принимала/принимает участие наша клиника.

Название исследования

Статус

Исследование по безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепривира в комбинации с пегиллированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а так же у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином (протокол Р08160)

Завершено

Открытое многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эфективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа)у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С или компенсированным циррозом в реальной клинической практике (СТАНДАРТ) (протокол ML 27851)

Завершено

Многоцентровая открытая программа предоставления раннего доступа к препарату Телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С генотип типа 1, при наличии тяжелого фиброза и компенсированного цирроза (протокол VX-950HEP3002)

Завершено

Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО «ФАРМАПАРК», Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО «ФАРМАПАРК», Россия) и препарата ПегИнтрон («Schering-Plough», США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии (протокол ПегА-04-2012)

Завершено

Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина» (протокол AI452021

Завершено

Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа 2в, ЗАО «Биокад», Россия) и препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа 2а, Ф.Хоффман Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной противовирусной терапии хронического гепатита С (протокол BCD 016-3)

Завершено

Международное многоцентровое проспективное наблюдательное исследование по оценке эпидемиологии, субъективных и экономических исходов лечения хронического вирусного гепатита с (ВГС)» (протокол MOSAIC)

завершено

Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применямого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим вирусным гепатиом С (генотип 1), не получавших ранее лечение пегилированным интефероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии» (исследование PIONEER), III фаза исследования (протокол CJ05013008).

Завершено

Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата «Улкофри»® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства «Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом»

Завершено

Многоцентровое клиническое исследование фазы III препаратов ABT-267/Ритонавир/АВТ-333 и АВТ-450 по протоколу М14-252 «Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/ АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом».

Завершено

Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез® ДСР), производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно- кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции/ (Протокол № DRL_RUS/MD/2012/odsr1).

Завершено

Распределение стадий фиброза у пациентов с хроническим гепатитом С в рутинной клинической практике: мультицентровое эпидемиологическое эпидемиологическое исследование (протокол FIANITE)

Завершено

Эффективность препарата «Метеоксан» у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование (МЕТЕ/001/2012)

Завершено

Доказательство эффективности паритапревира — омбитасвира, +/- дасабувир, +- рибавирин у пациентов с хроническим гепатитом С в реальной практике (протокол Р15-743)

Продолжается

Источник: http://gastroclinic.ru/klinicheskie-issledovaniya/

Ссылка на основную публикацию